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              千人云聚大專聯科技講座 - 熱議新冠疫苗研發與接種

              隨著新冠mRNA疫苗在全美范圍開始廣泛接種,人們對這種不到一年就面世的新冠疫苗既好奇又充滿了林林總總的疑問與困惑,因為過去成功研發一個疫苗平均需要10到15年的時間。為了解除人們心中的疑惑,美東時間2021年1月30日晚8點,美國大華府地區中國大專院校校友會聯合會 (大專聯,CAAGW) 和中科院上海生化細胞研究所海外聯誼會 (SICBC-OA) 面向大華府華人社區,舉辦了題為 “Featured Seminar and Discussion on COVID-19 Vaccines”的云端講座暨討論會。講座的科學性、專業性和權威性吸引了許多觀眾,不但可以容納500人的ZOOM在講座過程中持續爆滿,而且不斷有請求加入者,連YouTube現場直播也聚集了上千人在線聆聽。

              大專聯第一期科技云端講座暨討論會由副會長韓軍主持。講座特邀新冠疫苗研發前沿領頭科學家Kizzmekia S. Corbett博士為主講嘉賓,校友劉翠平博士為主持人,演講主題為“Rapid SARS-CoV-2 Vaccine Development (新冠疫苗的快速研發)”。作為美國國立衛生研究院 (NIH) 美國國立過敏與傳染病研究所 (NIAID) 疫苗研究中心 (VRC) 副總監Barney Graham博士團隊中的資深研究學者(Senior Research Fellow),主講嘉賓Corbett博士領導VRC冠狀病毒研究團隊,與美國莫德納公司(Moderna, Inc)合作,11個月內研發了mRNA-1273新冠疫苗。目前這款疫苗已經獲得FDA緊急使用授權,并在全美大范圍接種。

              在45分鐘風趣活潑的演講中,Corbett博士詳細講述了mRNA-1273疫苗的研發背景以及她的團隊與時間賽跑、與SARS-CoV-2病毒賽跑的精彩歷程。

              Corbett博士指出, mRNA-1273疫苗的快速研發成功并非一蹴而就,而是基于科學家們2013年到2019年間對人類冠狀病毒HKU1、嚴重急性呼吸道綜合征病毒 (SARS)和中東呼吸綜合征病毒 (MERS) 等乙型冠狀病毒研究工作的大量積累。早期對這些乙型冠狀病毒的結構研究揭示了這些病毒棘突蛋白胞外結構域的結構和感染機制;同時還發現,可以通過在HR1模體 (motif) 之后引入兩個脯氨酸 (proline) 突變,把多種乙型冠狀病毒棘突蛋白穩定在融合前構象 (以下簡稱棘突蛋白的兩個脯氨酸突變體為S-2P)。此外,Corbett博士所領導的團隊與Ralph S. Baric博士團隊合作發現, MERS病毒S-2P突變體的mRNA在小鼠中免疫原性比S-2P蛋白高10倍,可以有效保護小鼠免于MERS病毒的感染。

              2020年1月10日,中國科學家公布SARS-CoV-2基因組序列,揭示SARS-CoV-2屬于乙型冠狀病毒,其棘突蛋白與其它乙型冠狀病毒的棘突蛋白具有高度同源性?;谏鲜鲂畔?,Corbett博士的研究團隊決定與莫德納公司(以下簡稱Moderna)合作,選用mRNA平臺, 共同研發新冠疫苗,因為mRNA平臺具有快速、可靠及通用的特點,非常適合新冠這類大流行病疫苗研發的迫切需要; 并且,Moderna已經擁有多項mRNA平臺和傳遞技術專利,具備快速生產GMP級別mRNA產品的能力。與此同時,研發團隊與Jason McLellan博士課題組設計了SARS-CoV-2棘突蛋白融合前構象的突變體 (SARS-CoV-2 S-2P),并開始進行結構研究。VRC團隊著手小鼠試驗以及IND 提交之前的準備工作。至此,發令槍響,Corbett博士領導的新冠疫苗研發團隊兵分多路,開始日以繼夜地與時間賽跑,與新冠病毒賽跑。

              3天后 (2020年1月13日) ,團隊與Moderna確定新冠mRNA疫苗的序列,并命名產品為mRNA-1273。
              4天后 (2020年1月14日) ,Moderna開始生產GMP級別的mRNA-1273產品。
              23天后 (2020年2月2日) ,Moderna驗證mRNA-1273的體外表達。
              25天后 (2020年2月4日) ,VRC 開始小鼠試驗,Moderna寄出臨床前mRNA-1273產品。
              40天后 (2020年2月19日) ,團隊獲得小鼠免疫原性結果,并和Jason McLellan博士團隊發表SARS-CoV-2 S-2P 的冷凍電鏡結構。
              41天后 (2020年2月20日) ,團隊向FDA提交IND申請。
              45天后 (2020年2月24日) ,Moderna寄出臨床試驗用mRNA-1273。
              52天后 (2020年3月2日) ,FDA 批準IND申請
              66 天后 (2020年3月16日) ,I期臨床試驗開始
              140天后 (2020年5月29日) ,II期臨床試驗開始

              Corbett博士在講座中展示:在猴子試驗中,100微克 (以下簡稱 μg) mRNA-1273疫苗可以激發產生比新冠患者病愈后自身產生的抗體滴度更高的抗體,有效防止猴子呼吸道新冠病毒感染。I期臨床試驗顯示:56歲以上人群,包括71歲以上的老人,100 μg mRNA-1273注射兩次可以產生1000倍以上中和抗體滴度。 4個月后中和抗體滴度仍然維持在較高水平,可以提供持久的保護。III期臨床中期結果表明,mRNA-1273疫苗對中、重度新冠肺炎顯示94%的有效率。Corbett博士還強調,新冠mRNA疫苗不會整合到人體基因組。新冠疫苗的研發經過了疫苗研發所需要的每一步,是安全的、有效的。而且,新冠mRNA疫苗的III期臨床正在進行中。FDA雖然授予緊急使用,疫苗的長期效果和安全性數據都還要繼續追蹤幾年。
              詳實的講座之后,Corbett博士還針對大眾較為關心的問題進行了解答。

              主持人:mRNA平臺在這次全球新冠疫苗競賽中明顯勝出。但是在疫苗研發初期,mRNA平臺并沒有在人體大規模應用。Barney Graham博士及團隊選擇mRNA平臺時有沒有擔心mRNA平臺的風險?有其它備用策略嗎?

              Corbett:mRNA平臺的確沒有大規模用于人體。但是,mRNA已經用于幾千人的臨床試驗。Zika mRNA疫苗臨床試驗現正在巴西進行,還有CMV (Cytomegalovirus) mRNA疫苗。Moderna公司事實上是以癌癥療法起家的,他們可以定向傳遞靶標mRNA藥物到瘤體。這些技術非常有希望,而且是經歷了臨床試驗的。我們知道他們的平臺很安全,因為使用了他們這種療法的人們已經被追蹤了好幾年,而且他們可以快速地生產這類安全的、GMP級別的mRNA產品。這事實上是他們怎樣從硅谷拿到資助的,因為他們展示他們可以很快地從A到Z (筆者注:生產mRNA產品)。所以,mRNA平臺是顯而易見的選擇,尤其是根據我們以前見到的數據。在Zika期間,他們試了VRC的DNA 平臺,同樣的蛋白利用Moderna的mRNA平臺,mRNA的免疫原性是VRC的DNA 平臺的十倍。很明顯,mRNA平臺不僅安全快速,而且可以給你格外強的免疫反應。這可能是為什么我們的疫苗與其他疫苗相比,有這么高保護率的原因。我理解,大眾對mRNA的長期安全性有顧慮。但是,疫苗接種史告訴我們,疫苗的副作用,至少90%以上,通常發生在疫苗接種后2個月。這是為什么FDA不授權緊急使用,除非有一半III期臨床參與者接受第二針疫苗后長達兩個月的安全性數據。對三月份接種第二劑疫苗的參與者,我們每個月追蹤他們的安全性數據,至今沒有發現任何安全問題。對大家關心的長期安全性問題,如生育等等,參加III期臨床者中有孕婦,接種疫苗后還生下了孩子。所以,我們對COVID-19 mRNA疫苗的短期與長期安全性都非常有信心。

              主持人:謝謝。顯然,mRNA平臺和SARS-CoV-2 S-2P對COVID-19 mRNA疫苗的成功發揮了關鍵作用。那怎么現在那么多公司都使用SARS-CoV-2 S-2P來研發新冠疫苗呢?誰在推動這些信息共享?
              Corbett:我想,Barney Graham博士可能在媒體上說了。他直接給Pfizer CEO打電話,告訴他們用SARS-CoV-2 S-2P。這是Pfizer獲得這個信息的方式。許多其它公司嘗試了其它幾乎所有可能的方式。Johnson & Johnson發表了好幾種候選疫苗。他們嘗試不使用S-2P,他們試了野生型棘突蛋白,試了RBD (受體結合結構域)。但是還是S-2P勝出。哈佛的Dan Barouch做的Johnson & Johnson 的猴子試驗,談到免疫反應,S-2P還是一直強于他們的其它候選疫苗。我們的有1000多倍的中和滴度。我認為,你如果是公司,你會根據數據做出選擇。AstraZeneca 沒有用S-2P。當他們的數據出來的時候,嗯……, 事實上很難剖析他們的數據,因為他們在III期臨床試了很多不同的給藥方式??傮w上看,S-2P似乎還是贏家。

              主持人:觀眾Joe問,你展示了I期臨床100 μg的數據,但是沒有25 μg的數據。25 μg沒有效果嗎?
              Corbett:25 μg不是沒有效果,而是效果比100 μg差一點。100 μg劑量在所有人中都能產生1000多倍的中和滴度。25 μg也可以得到1000多倍,但不是所有人。我們要的是所有人,所以選擇100 μg。我們最近剛在BioRxiv上發了一篇文章, 30 μg 和100 μg。你可以看到,即便是在猴子身上,30 μg誘導的中和抗體滴度也是有高有低。

              主持人:既然我們談到劑量,Pfizer采用30 μg, Moderna采用100 μg,那么在什么范圍可獲得最大限度的保護率,但引起更小的副作用?

              Corbett:Pfizer 疫苗的副作用并不比Moderna的少。副作用的部分原因,他們的mRNA平臺只是在制劑配方上有細微差別。但是,Pfizer和Moderna的疫苗都有同樣的副作用,無論劑量多少。在I期臨床,我們測試了25 μg, 100 μg 和250 μg。我們選了100 μg。在II期臨床,我們還測試了50 μg。你們從Moderna CEO那聽說50 μg的數據很棒。50 μg的數據確實很棒。但是由于每一步都走得很快,每一個節點,當FDA告訴可以進行下一步時,我們就根據我們所得到的最有希望的數據做出決定。2020年7月中下旬,FDA告訴我們可以進行III期臨床了,說:“你們的安全性數據很棒,免疫反應很棒等等”。我們就選擇100 μg進行III期臨床了,因為100 μg的數據是我們得到的最有希望的數據, 尤其看到現在這些不同的新冠變異株,我們特別高興我們選擇了100 μg。因為你產生的抗體反應越高,你越不可能有羸弱的免疫力來對抗這些變異株。

              主持人:既然你提起了新冠變異株,許多人擔心這些變異株。早期變異株傳染性弱一些,現在我們有英國變異株、南非變異株,還有巴西變異株。能不能請你談一下疫苗對這些變異株的效果?

              Corbett:我想,一些有效性數據正逐漸公布出來。Johnson & Johnson和Novavax在這些變異株流行的地方進行了III期臨床,有一些效果。我們對Moderna疫苗做了測試,Moderna疫苗對這些變異株的效果降低了一些,結果今天剛公布在BioRxiv上。是的,是有些降低。但從全球來說,低到讓我們覺得我們得盡快讓民眾接種疫苗,阻止變異株的傳播。事實上,許多公司已經開始研制針對南非變異株的疫苗,包括Moderna,這是目前唯一一個變異株顯示目前的疫苗效果減弱了??傊?,我們得盡快讓大家打疫苗,這樣我們才能阻斷病毒傳播。還有一件事我想強調,不管新冠病毒如何變異,我們最開始強調的3Ws (Wear a mask, wash hands, watch distance from others) 都是在疫苗普及之前最有效的防護措施,而且是對任何一種感染呼吸道的病毒都較為有效的防護措施。

              主持人: 一位名叫Edward的觀眾提問:我們可以兩針打不同公司的疫苗嗎?

              Corbett:我知道,大家從有些州政府處聽說可以一針打Pfizer的疫苗,另一針打Moderna的疫苗,反之亦然。如果你是一個疫苗學家,你也知道,頭針打DNA,加強針打蛋白或其他形式的疫苗可以誘導更強的免疫反應。但現階段,大家兩針還是會得到同一個公司的疫苗。如果你選擇Johnson & Johnson,你只打一針。當然,Johnson & Johnson 還在進行兩針給藥的III期臨床試驗。

              主持人:有觀眾問,你覺得以后我們每年都需要打新冠疫苗嗎?

              Corbett:我不能做出這樣的推測。病毒一直在變異。我的推測是等到病毒需要我們更新疫苗的時候。

              周剛 ( 本次活動技術支持):做新疫苗要多久?

              Corbett:Moderna已經開始了。他們內部目標是30天。這是mRNA疫苗的好處!

              Q&A之后,大專聯會長李民博士代表大專聯、參與講座的觀眾和華裔社區,致辭感謝演講嘉賓Corbett博士的精彩分享和解答,同時感謝參與組織講座的各位志愿者和各位觀眾的支持。

              疫苗講座之后,由中科院上海生化細胞研究所海外聯誼會的六位校友共同擔綱,組織了有關新冠疫苗的討論會。NIAID課題組長朱錦芳博士主持了討論會,Cerevel Therapeutics公司高級總監的王廣良博士、GlycoT Theraputics,LLC 公司合伙人及研發總監的楊強博士以及沈志民、劉翠平等幾位校友參與討論。討論會針對新冠對不同年齡段人群的影響、全球正在研發或施打的新冠疫苗的類型、安全性、副作用、有效性等問題進行了深入探討和答疑。楊強博士作為輝瑞 (Pfizer) mRNA 疫苗III期臨床試驗志愿者,還分享了個人施打疫苗后的經歷和副作用。討論會還向華人社區提供了追溯疫情、預先登記施打疫苗網站等信息。觀眾朋友們熱烈響應,現場提出了大量問題,許多人還在ZOOM的chat里積極參與討論。

              討論會最后,中科院上海生化細胞研究所海外聯誼會會長孫遜博士致辭感謝參與討論會的各位校友和觀眾。
              “Featured Seminar and Discussion on COVID-19 Vaccines” 的云端疫苗講座和討論會通過ZOOM舉行。講座部分全程YouTube英文直播。錯過講座的朋友可以在https://www.youtube.com/watch?v=qpBEWeWG3cs觀看視頻回放,感興趣的朋友可以重溫Corbett博士的疫苗講座。

              這次講座是大專聯2021系列科技講座的第一講,一經推出,立即爆紅華府,被廣大科研人員、各界校友譽為最有收獲的高水平科研普及型講座。大專聯的科技系列講座計劃每月一期, 將圍繞當前發生的最新科技動向,為大家提供最前沿、最可靠的信息分享和討論。歡迎廣大科研人員、各界校友關注后續信息,并為我們的工作提出寶貴意見和建議。

              撰稿:Kitty
              供稿:美國大華府地區中國大專院校校友會聯合會 宣傳部
              圖片由演講嘉賓及大專聯提供或源于網絡,版權歸原作者所有

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